Постановление мэра г. Ярославля от 09.12.1997 N 1726 "О мерах по УЛУЧШЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ жителей и ПЕРСПЕКТИВАХ развития АПТЕЧНОЙ СЛУЖБЫ г. ЯРОСЛАВЛЯ ДО 2000 Г." (вместе с "ВРЕМЕННЫМ ПОРЯДКОМ реализации ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ и ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ на территрории г. ЯРОСЛАВЛЯ")

Архив



Мэрия города Ярославля



Постановление

от 9 декабря 1997 г. N 1726



О мерах по УЛУЧШЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ жителей и ПЕРСПЕКТИВАХ

РАЗВИТИЯ АПТЕЧНОЙ СЛУЖБЫ г. ЯРОСЛАВЛЯ

ДО 2000 Г.



Развитие фармацевтического рынка, конкурентные отношения предусматривают новые подходы к решению проблемы размещения аптечной сети на территории города. Перенасыщенность аптеками одних районов и недостаточное наличие в других, сложно контролируемое в налоговом и санитарном режиме открытие аптечных киосков ведут к дисбалансу и ухудшению качества лекарственного обеспечения жителей города.

В целях организации эффективной системы лекарственного обеспечения населения и контроля за деятельностью аптечных предприятий города Ярославля



Постановляю:



1. Управлению здравоохранения мэрии (Моргунова Г.М.) и главам территориальных администраций разработать и представить предложения по открытию аптечных организаций в районах с подбором помещений для их деятельности, на конкурсной основе среди предпринимателей фармацевтического бизнеса до 01.03.98.



2. Фонду развития жилищного строительства и инвестиционных проектов (Сидоров В.Н.) разработать инвестиционные проекты по организации сети новых аптечных организаций до 01.03.98.



3. Управлению здравоохранения (Моргунова Г.М.) и департаменту финансов и цен мэрии (Истомина В.В.) проанализировать финансовое состояние производственных аптек и профинансировать замену аптечного оборудования, необходимого для приготовления и контроля экстемпоральных лекарственных форм до 01.01.98.



4. Утвердить:

- "Временный порядок реализации лекарственных и гомеопатических средств, изделий медицинского назначения, лекарственного растительного сырья, предметов очковой оптики на территории г. Ярославля" (приложение 1);

- "Временные требования к аптеке, обслуживающей население" (приложение 2);

- "Временные требования к аптечному киоску" (приложение 3);

- "Временные требования к аптечному пункту" (приложение 4).



5. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя мэра по вопросам социальной политики и культуры (Яблочкин А.Ю.).



6. Постановление вступает в силу с момента подписания.



Мэр

города Ярославля

В.В.ВОЛОНЧУНАС











Приложение 1

к постановлению

мэра г. Ярославля

от 09.12.97 N 1726



ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК

РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ и ПРЕДМЕТОВ

ОЧКОВОЙ ОПТИКИ на территрории г. ЯРОСЛАВЛЯ



1. Общие ПОЛОЖЕНИЯ



1.1. Временный порядок, далее Порядок, разработан в целях улучшения лекарственного обеспечения и контроля за деятельностью аптечных организаций <*> независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, далее Аптечные организации, и определяет основные требования к реализации фармацевтической продукции <**> и предметов очковой оптики, в соответствии с нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Ярославской области.

1.2. Правовую основу Порядка составляют: Закон Российской Федерации "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", Федеральный закон "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", Закон Российской Федерации "О санитарном благополучии населения", Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей", Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", от 24.12.94 N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", Указ Президента Российской Федерации "О гарантиях права граждан на охрану здоровья при распространении рекламы", постановление главы Администрации Ярославской области от 09.06.93 N 148, от 09.11.93 N 299, Устав города Ярославля, иные нормативно-правовые акты Российской Федерации и Ярославской области и правовые акты органов городского самоуправления, приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации.



--------------------------------

<*> Аптечные организации - аптеки, аптечный киоск, аптечный магазин и др. предприятия, занимающиеся розничной реализацией фармацевтической продукции и очковой оптики.

<**> Фармацевтическая продукция - лекарственные и гомеопатические средства, изделия медицинского назначения, лекарственное растительное сырье.



2. ОСНОВНЫЕ требования, УСТАНОВЛЕННЫЕ нормативно-ПРАВОВЫМИ

АКТАМИ Российской Федерации и ЯРОСЛАВСКОЙобласти ДЛЯ

ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ РОЗНИЧНУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ и ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ



2.1. Аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной областной лицензионной комиссией Департамента фармации Ярославской области, в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

2.2. Фармацевтическая деятельность без наличия лицензии запрещается. Аптечные организации и физические лица, незаконно занимающиеся фармацевтической деятельностью, несут ответственность в соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации от 27.12.91 N 2118 - 1 "Об основах налоговой системы в Российской Федерации" и гражданским законодательством.

2.3. Профиль Аптечных организаций (производственные, специализированные, аптеки готовых лекарственных форм и др.) определяется по согласованию с управлением здравоохранения мэрии и подтверждается лицензией.

2.4. Режим работы муниципальных аптечных предприятий утверждается мэром города.

Режим работы Аптечных организаций иных форм собственности устанавливается собственником самостоятельно (с учетом рекомендаций территориальной администрации).

Режим работы Аптечных организаций, находящихся в радиусе обслуживания учреждения здравоохранения, должен обеспечить обслуживание населения в течение одного часа после окончания врачебного приема.

2.5. Изменение в режиме работы Аптечных организаций, связанное с ремонтом, переоборудованием, инвентаризацией и закрытием на санитарный день, должно быть доведено до сведения населения специальным объявлением с предварительным уведомлением управления здравоохранения мэрии не менее чем за три дня.

2.6. Аптечные организации обязаны иметь вывеску с указанием профиля и форм организации их деятельности, фирменного наименования, если оно имеется, и информацию о режиме работы, адреса дежурных и ближайших аптек.

2.7. Аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию, должны иметь в торговом зале информацию для населения:

- телефоны управления здравоохранения мэрии и справочно - информационного центра;

- адреса ближайших аптек, в том числе дежурных;

- о внеочередном и бесплатном отпуске лекарств;

- сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

- о приеме посетителей по вопросам лекарственного обеспечения (Ф.И.О., часы приема);

- Ф.И.О. провизора (фармацевта), обслуживающего посетителей;

- предупредительные объявления: "Лекарства детям не отпускаются".

"Лекарственные средства, приобретенные в аптеке, обмену и возврату не подлежат, кроме случаев, предусмотренных Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (несоблюдение срока годности, отсутствие информации на русском языке, несоответствие по качеству существующим стандартам).

2.8. в Аптечных организациях должна быть выставлена на видном месте книга отзывов и предложений, пронумерованная, прошнурованная, заверенная подписью руководителя управления здравоохранения мэрии и печатью. Книга отзывов и предложений ежегодно регистрируется в управлении здравоохранения мэрии.

2.9. Аптечные организации должны быть укомплектованы квалифицированными фармацевтическими кадрами, имеющими сертификат специалиста.

2.10. Материально-техническая база Аптечных организаций должна соответствовать требованиям и стандартам Министерства здравоохранения Российской Федерации.

2.11. Открытие новых Аптечных организаций, в том числе и строительство, осуществляется по согласованию с управлением здравоохранения мэрии города, соответствующих территориальных администраций, Госсанэпиднадзором, пожарным надзором, а также, учитывая, что расстояние между Аптечными организациями должно составлять не менее 500 метров.

2.12. Аптечные организации должны соблюдать архитектурные нормы и требования к рекламно-художественному оформлению, освещению витрин (особенно в ночное время), содержанию фасадов, установленные на территории города Ярославля.

2.13. Запрещается реклама в средствах массовой информации лекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний и не утвержденных в установленном порядке, а также подлежащих отпуску по рецепту врача.



3. ОСНОВНЫЕ требования к реализации ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

И ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ



3.1. Получение и реализация фармацевтической продукции и предметов очковой оптики от юридических и физических лиц, не имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, не допускается.

3.2. Реализация лекарственных средств может быть осуществлена при безусловном выполнении приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации о порядке государственного контроля качества лекарственных средств.

3.3. Аптечные организации обязаны соблюдать обязательный ассортиментный минимум лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, управлением здравоохранения мэрии, в соответствии с их группой и профилем деятельности.

3.4. Аптечные организации должны представлять наглядную информацию для населения только о лекарственных препаратах, разрешенных к отпуску без рецепта.

3.5. Реализуемая фармацевтическая продукция должна иметь товарную упаковку, соответствующую установленным требованиям: название, дозировка, изготовитель, дата изготовления, срок годности, условия хранения. Лекарственное средство должно иметь листок - вкладыш, содержащий информацию на русском языке.

3.6. Розничная реализация населению лекарственных средств должна производиться через контрольно-кассовые машины. Денежная выручка от продажи товаров за день учитывается и сдается в установленном порядке.

3.7. Формирование розничных цен на фармацевтическую продукцию и предметы очковой оптики в Аптечных организациях должно осуществляться в соответствии с нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Ярославской области.

3.8. Аптечные организации обязаны предоставлять отдельным категориям больных льготы и преимущества, предусмотренные законами и нормативными актами Российской Федерации, правовыми актами органов местного самоуправления.

3.9. Аптечная организация обязана сообщить по требованию покупателя полную информацию о применяемых ценах, качестве товара, сроках хранения, по вопросам льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств.

3.10. Уличная торговля фармацевтической продукцией и предметами очковой оптики без специально оборудованного места запрещается.

Специально оборудованным местом является стационарный аптечный киоск, работа которого может осуществляться только при наличии аккредитационного сертификата, с обязательным указанием данного киоска как структурного подразделения в лицензии учредителя аптечного киоска.



4. КОНТРОЛЬ за РАБОТОЙ АПТЕЧНЫХ организаций



4.1. Контроль за фармацевтической деятельностью Аптечных организаций и за безопасностью лекарственных средств осуществляется управлением здравоохранения мэрии и другими службами в пределах их компетенции.



Заместитель мэра

по управлению

А.А.СИЗОВ











Приложение 2

к постановлению

мэра г. Ярославля

от 09.12.97 N 1726



ВРЕМЕННЫЕ требования

К АПТЕКЕ, ОБСЛУЖИВАЮЩЕЙ НАСЕЛЕНИЕ



Временные требования к аптеке, далее Аптека, обслуживающей население, независимо от ее организационно-правовой формы и формы собственности, разработаны на основании приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующих фармацевтическую деятельность.



1. Общие требования



1.1. Аптека - относится к системе здравоохранения, главной задачей которой является обеспечение населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, лекарственным растительным сырьем, предметами очковой оптики, средствами санитарии и гигиены, парфюмерно-косметической продукцией (парафармацевтика), зарегистрированными на территории Российской Федерации.

1.2. Аптека открывается юридическими или физическими лицами при наличии:

- согласования с управлением здравоохранения мэрии города, территориальной администрацией, Госсанэпиднадзором, пожнадзором;

- аккредитационного сертификата;

- лицензии.

1.3. Аптека должна размещаться в отдельно стоящем здании (строении), в здании учреждения здравоохранения (кроме стационара) или в здании другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

При расположении Аптеки в здании другого назначения она должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.

1.4. Минимальное количество жителей, обслуживаемых одной Аптекой в городе Ярославле 9,5 тыс. чел. Расстояние между аптеками должно быть не менее 500 м.

1.5. Минимальная площадь производственных помещений для вновь открывающихся Аптек готовых лекарственных форм должна быть не менее 90 кв. м, производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв. м, с правом изготовления - 132 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности.

Минимальная площадь торгового зала 20 кв. м.

1.6. Внешнее оформление Аптеки должно содержать вывеску с указанием профиля и форм организации их деятельности, фирменного наименования, если оно имеется, и информацию о режиме работы, адреса дежурных и ближайших аптек.

1.7. в торговом зале Аптеки должны иметь:

1.7.1. Информацию для населения:

- телефоны управления здравоохранения и справочно - информационного бюро;

- о внеочередном и бесплатном отпуске лекарств;

- сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

- о приеме посетителей по вопросам лекарственного обеспечения (Ф.И.О., часы приема);

- Ф.И.О. провизора (фармацевта), обслуживающего посетителей;

- предупредительные объявления: "Лекарства детям не отпускаются", "Лекарственные средства, приобретенные в аптеке, обмену и возврату не подлежат, кроме случаев, предусмотренных Законом Российской Федерации "О защите прав потребителя" (несоблюдение срока годности, отсутствие информации на русском языке, несоответствие по качеству существующим стандартам).

1.7.2. Книгу отзывов и предложений, пронумерованную, прошнурованную и заверенную подписью руководителя управления здравоохранения мэрии и печатью, регистрируемую ежегодно в управлении здравоохранения;

1.8. в Аптеке должны быть условия для оказания первой доврачебной помощи.

1.9. Лекарственные препараты в витринах должны быть расположены по фармакотерапевтическим группам, с обязательным их указанием.

1.10. в витринах выставляются образцы лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача, минеральных вод, трав, и кроме того, должен быть представлен обязательный ассортимент имеющихся в продаже перевязочных материалов, предметов санитарии, гигиены и ухода за больными, дезинфицирующих средств и других сопутствующих товаров, с соблюдением правил оформления ценников.



2. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ и ОСНАЩЕНИЕ АПТЕКИ



2.1. в соответствии с планируемым объемом работы и характером производственной деятельности, состав помещений и оснащение Аптеки определяется с учетом рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации и Строительных норм и правил.

2.2. Минимальный состав помещений Аптеки включает: торговый зал, кабинет заведующего, комнату персонала, помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, санузел, гардеробную.

В производственной аптеке должны быть предусмотрены дополнительные помещения для изготовления лекарственных средств согласно действующим нормативным документам Министерства здравоохранения Российской Федерации.

2.3. Обязательно наличие в Аптеке водопровода, канализации, электричества, отопления, телефона.

2.4. в торговом зале в зависимости от объема работы Аптеки должны быть организованы:

- отдел отпуска лекарственных средств по рецептам врача;

- отдел безрецептурного отпуска.

В Аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

2.5. Аптека должна быть оснащена:

- специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, приборами контроля за параметрами микроклимата и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, хранения лекарственных средств;

- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества лекарств, изготовленных в аптеке;

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима;

В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.



3. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕКИ



3.1. По характеру производственной деятельности Аптеки подразделяются на:

- изготовляющие лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения и осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека);

- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям (аптека готовых лекарственных средств).

3.2. Для выполнения своих основных функций Аптека:

- организует рабочие места в соответствии с действующими санитарными и фармацевтическими требованиями, технологией изготовления лекарственных форм и контроля их качества;

- обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательного ассортиментного минимума, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации и управлением здравоохранения мэрии г. Ярославля;

- осуществляют отпуск медикаментов на льготных условиях на основании заключенных договоров с учреждениями здравоохранения и в соответствии с правовыми актами органов городского самоуправления;

- осуществляет закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения у производителей и поставщиков, имеющих соответствующие лицензии;

- организует хранение лекарственных средств с учетом требований нормативных документов;

- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.



4. учети ОТЧЕТНОСТЬ



4.1. в Аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

4.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Ярославской области.



5. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ



5.1. Руководство Аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке сертификат специалиста и имеющий стаж работы по специальности не менее 5-ти лет.

5.2. Руководитель Аптеки:

- организует работу Аптеки, несет ответственность за ее деятельность;

- представляет Аптеку и ее интересы;

- распоряжается денежными средствами и имуществом Аптеки в порядке, установленном законом, Уставом Аптеки;

- составляет штатное расписание, осуществляет подбор кадров, назначает на должность и заключает договоры;

- издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности;

- должен обеспечивать работу специалистов в отделах и работу дежурного администратора на протяжении всего установленного рабочего времени;

- иные функции, предусмотренные трудовым контрактом.

5.3. Учредитель или руководитель Аптеки обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.



6. ПЕРСОНАЛ АПТЕКИ



6.1. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется "Аптекой" самостоятельно и зависит от объема ее работы в соответствии с действующими нормативными документами.

6.2. Прием рецептов, реализацию, хранение, изготовление и внутриаптечный контроль лекарственных средств осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием и получившие сертификат специалиста в установленном порядке.

6.3. в своей производственной деятельности сотрудники Аптеки руководствуются действующими нормативно-правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими деятельность фармацевтических предприятий, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.

6.4. Работники Аптеки проходят медицинские осмотры в установленном порядке. Санитарная книжка должна быть на рабочем месте.



7. КОНТРОЛЬ за РАБОТОЙ АПТЕКИ



Контроль за фармацевтической деятельностью Аптечных организаций и за безопасностью лекарственных средств осуществляется управлением здравоохранения мэрии и другими службами в пределах их компетенции.



8. ЛИКВИДАЦИЯ АПТЕКИ



Ликвидация Аптеки осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке.



Заместитель мэра

по управлению

А.А.СИЗОВ











Приложение 3

к постановлению

мэра г. Ярославля

от 09.12.97 N 1726



ВРЕМЕННЫЕ требования

К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ



Временные требования к аптечному киоску независимо от организационно-правовых форм и форм собственности разработаны на основании приказов Министерства здравоохранения, регламентирующих фармацевтическую деятельность.



1. Общие требования



1.1. Аптечный киоск относится к системе здравоохранения, открывается, как правило, аптеками или оптово-снабженческими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.2. Аптечный киоск открывается при наличии:

- согласования с управлением здравоохранения мэрии, территориальной администрацией, Госсанэпиднадзором, пожнадзором;

- аккредитационного сертификата.



2. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНОГО КИОСКА



2.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании или в учреждения здравоохранения, вокзала, торгового центра и т.д.

2.2. Минимальная площадь помещения киоска - 10 - 12 кв. м.



3. требования к ОСНАЩЕНИЮ АПТЕЧНОГО КИОСКА



3.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной мебелью, оборудованием, инвентарем:

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств;

- холодильник для хранения термолабильных лекарств;

- рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;

- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы, действующих приказов, приходной документации на товарно-материальные ценности;

- шкафами для раздельного хранения верхней, специальной одежды, уборочного инвентаря в соответствии с требованиями по санитарному режиму,

- кассовым аппаратом.

Все оборудование аптечного киоска должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.2. в аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.3. в аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей стеклом.

3.4. в аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

3.5. Внешнее оформление аптечного киоска должно содержать:

- вывеску с указанием профиля и форм организации деятельности учредителя, фирменного наименования, если оно имеется, и информацию о режиме работы, адреса дежурных и ближайших аптек;

- указание о режиме работы;

- адрес и телефон учредителя;

- Ф.И.О. специалиста, обслуживающего население.

3.6. в "Аптечном киоске" необходимо наличие:

- аккредитационного сертификата;

- копии лицензии учредителя;

- книги отзывов и предложений, пронумерованной, прошнурованной и заверенной печатью и подписью руководителя управления здравоохранения мэрии.



4. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА



4.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача и наличии обязательного ассортиментного минимума лекарственных средств и изделий медицинского назначения, согласно прилагаемого перечня.

4.2. Ассортимент лекарственных средств в аптечном киоске при учреждении здравоохранения может быть расширен за счет рецептурного отпуска лекарственных средств, определенного аптекой по согласованию с главным врачом в соответствии с профилем лечебного учреждения.

4.3. Заведующий аптечным киоском при учреждении здравоохранения должен проводить информационную работу среди медицинских работников и населения.



5. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА



5.1. Сотрудником аптечного киоска может быть специалист, имеющий фармацевтическое образование и сертификат специалиста, полученный в установленном порядке.

5.2. Работники киоска проходят медицинские осмотры в установленном порядке. Санитарная книжка должна быть на рабочем месте.



6. КОНТРОЛЬ за РАБОТОЙ АПТЕЧНОГО КИОСКА



6.1. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного киоска осуществляется директором муниципального аптечного предприятия или учредителем, управлением здравоохранения мэрии и другими службами в пределах их компетенции.



7. ЛИКВИДАЦИЯ АПТЕЧНОГО КИОСКА



Ликвидация аптечного киоска осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке.



ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТНЫЙ МИНИМУМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

ИЗДЕЛИЙ медицинского назначения для АПТЕЧНОГО КИОСКА



    1. Анальгетики,      жаропонижающие,     противовоспалительные
средства:
       анальгин, таблетки
       бутадион, мазь
       ацетилсалициловая кислота, таблетки
       парацетамол, таблетки
       цитрамон П, таблетки


    2. Антисептические,       противомикробные,       бактерийные,
противовирусные средства:
       бриллиантовый зеленый спиртовой раствор, флакон
       бензилбензоат, мазь
       интерферон чел. лейкоцитарный сухой, ампулы
       калия перманганат фл., пор.
       оксолиновая мазь
       фурацилин, таблетки
       борная мазь
       перекись водорода, флакон


    3. Адреномиметические средства:
       нафтизин (санорин), капли в нос
       галазолин (отривин), капли в нос


    4. Сердечно-сосудистые средства:
       валидол капсулы, таблетки
       корвалол, флакон


    5. Спазмолитические, гипотензивные средства:
       нитроглицерин капсулы, таблетки
       но-шпа, таблетки


    6. Местноанестезирующие, ранозаживляющие средства:
       олазоль, аэрозоль


    7. Седативные средства, транквилизаторы:
       валерианы настойка, флакон
       валерианы экстракт, таблетки
       пустырника настойка, флакон


    8. Желчегонные средства:
       аллохол, таблетки


    9. Обволакивающие, адсорбирующие, вяжущие средства:
       алмагель, флакон
       уголь активированный таблетки


    10. Плазмозаменяющие средства:
        регидрон, порошок


    11. Слабительные средства:
        сенаде (сенадексин), таблетки


    12. Средства, влияющие на тканевый обмен:
        кальция глюконат, таблетки


    13. Противокашлевые, отхаркивающие средства:
        алтейный сироп, флакон
        мукалтин таблетки
        пертуссин, флакон
        таблетки от кашля


    15. Препараты, содержащие йод:
        спиртовой раствор йода, флакон


    16. Противопедикулезные средства:
        ниттифор, флакон


    17. Средства, раздражающие нервные окончания:
        горчичники
        аммиак, флакон


    18. Витаминные препараты и их аналоги:
        аскорбиновая кислота, таблетки
        кальция пангамат, таблетки
        кальция пантотенат, таблетки
        аскорутин, таблетки
        гендевит, драже
        ревит, драже
        ундевит, драже


    19. Прочие:
        присыпка детская (отеч.)
        вазелин медицинский, флакон


    20. Изделия медицинского назначения:
        бинты медицинские марлевые нестерильные
        бинты медицинские марлевые стерильные
        бинты трубчатые
        вата гигроскопическая нестерильная
        вата гигроскопическая стерильная
        жгут кровоостанавливающий
        лейкопластырь бактерицидный
        лейкопластырь рулончиком
        марля
        напальчники медицинские
        перчатки медицинские
        пипетки глазные
        соски детские молочные
        средства для предохранения (колпачки, презервативы,
        спирали)
        термометры медицинские


Заместитель мэра

по управлению

А.А.СИЗОВ











Приложение 4

к постановлению

мэра г. Ярославля

от 09.12.97 N 1726



ВРЕМЕННЫЕ требования

К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ



Временные требования к аптечному пункту независимо от организационно-правовых форм и форм собственности разработаны на основании приказов Министерства здравоохранения РФ, регламентирующих фармацевтическую деятельность.



1. Общие требования



1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения и является структурным подразделением аптеки. Открывается с целью приближения лекарственной помощи к населению, как правило, при учреждениях здравоохранения, врачебных участках при промышленных предприятиях.

1.2. Аптечный пункт открывается при наличии:

- согласования с управлением здравоохранения мэрии, районной администрацией, Госсанэпиднадзором, пожнадзором;

- аккредитационного сертификата.



2. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



2.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании учреждения здравоохранения или в здании промышленного предприятия.

2.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) должен иметь дополнительную площадь для ассистентской комнаты не менее 10 кв. м, всего 22 кв. м.



3. требования к ОСНАЩЕНИЮ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



3.1. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями, в том числе иметь:

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

- рабочий стол и стул;

- шкаф для раздельного хранения санитарно - гигиенической и верхней одежды и обуви;

- аппараты и приборы, вспомогательные материалы, посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- кассовый аппарат.

3.2. в аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателя стеклом.

3.3. Внешнее оформление аптечного пункта должно содержать:

- вывеску "Аптечный пункт" с указанием профиля и форм организации учредителя;

- указание о режиме работы;

- адрес и телефон учредителя.

3.4. Аптечный пункт должен иметь:

- копию аккредитационного сертификата;

- копию лицензии учредителя;

- книгу отзывов и предложений, пронумерованную, прошнурованную, заверенную подписью руководителя управления здравоохранения мэрии и печатью. Регистрируемую ежегодно в управлении здравоохранения мэрии.

3.5. При выполнении функций по изготовлению лекарственных средств аптечный пункт должен быть дополнительно оснащен аптечным оборудованием, приборами и средствами малой механизации в соответствии с нормативными требования Министерства здравоохранения РФ.



4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



4.1. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также 2 категории - без права изготовления лекарственных средств.

4.2. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта являются:

- изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

- реализация лекарственных средств безрецептурного и рецептурного отпуска и изделий медицинского назначения.

4.3. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт:

- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила изготовления и розничной реализации лекарственный средств населению;

- обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения РФ;

- соблюдает порядок государственного контроля качества реализуемой продукции.



5. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



5.1. Сотрудником аптечного пункта может быть специалист, имеющий фармацевтическое образование и сертификат специалиста, выданный в установленном законодательством порядке.

5.2. Работники аптечного пункта проходят медицинские осмотры в установленном порядке. Санитарная книжка должна храниться на рабочем месте.



6. КОНТРОЛЬ за РАБОТОЙ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляется директором муниципального аптечного предприятия или учредителем, управлением здравоохранения мэрии и другими службами в пределах их компетенции.



7. ЛИКВИДАЦИЯ АПТЕЧНОГО ПУНКТА



Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.



Заместитель мэра

по управлению

А.А.СИЗОВ









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Новости

Партнеры

Разное

Рейтинг@Mail.ru